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    企業(yè)動態(tài)

    RoHS指令的發(fā)展
    更新時間:2016-07-25   點擊次數(shù):1568次

    RoHS指令的發(fā)展

     

    歐洲議會環(huán)境委員會6月2日以55票同意、1票反對、2票棄權(quán),通過了對《歐盟電器和電子有害物質(zhì)指令》(RoHS2.0)進行修改的決議,相對于2002/95/EC指令具體修改內(nèi)容如下:

    1.         確定了產(chǎn)品范圍,將醫(yī)療器械、監(jiān)控器材納入RoHS管控,并對其歸入RoHS提出了階段性步驟,對醫(yī)療器械和監(jiān)控器材特別增加了20條豁免;醫(yī)療器械和監(jiān)控設備的管控從2014-1-1日開始,其中體外診斷醫(yī)療設備從2016-1-1日開始;工業(yè)監(jiān)控設備從2017-1-1日開始;植入體內(nèi)的醫(yī)療設備暫不作要求,2020年委員會進行審查。

    2.         修改了豁免程序,規(guī)定豁免的zui長有效期為4年,zui長有18個月的寬限期。通過附加社會經(jīng)濟學標準批準某項豁免,要求申請人在申請豁免前分析替代品,將RoHS豁免與REACH授權(quán)相適應。

    3.         建立了明確的市場監(jiān)管。

    4.         擬增加4種限制物質(zhì),并與REACH的限制條款相適應。這4種物質(zhì)具體如下:

    (1)        六溴環(huán)十二烷 (HBCCD)

    (2)        鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)

    (3)        鄰苯二甲酸苯基丁酯(BBP)

    (4)        鄰苯二甲酸二丁酯 (DBP)

    同時新增一系列“電子電氣產(chǎn)品中優(yōu)先關(guān)注的有害物質(zhì)”;這些物質(zhì)可能對人體或環(huán)境造成危害。執(zhí)委會之后也會審視這些“優(yōu)先關(guān)注物質(zhì)”,及考慮是否將之放入附錄III的限制清單中,以逐步淘汰這些物質(zhì)。這批優(yōu)先關(guān)注物質(zhì)如下所示:

    (1)        砷的化合物

    (2)        鈹及其化合物

    (3)        三氧化二銻

    (4)        三氧化二鎳

    (5)        雙酚A

    (6)        溴系阻燃劑外的有機溴

    (7)        氯系阻燃劑外的有機氯

    5.         成品需進行CE認證,貼CE標志,具體如下:

    (1)        產(chǎn)品打上CE標志,將RoHS要求引入CE標志。

    (2)        符合性申明:

    ①       制造商公司名稱和地址;

    ②       產(chǎn)品名稱描述;

    ③       產(chǎn)品具體符合的指令列表。

    (3)        技術(shù)文件:

    ①       產(chǎn)品設計圖,包括說明書和電路圖;

    ②       對產(chǎn)品的描述及用途;

    ③       曾經(jīng)進行過的檢測,包括檢測機構(gòu)及依據(jù)的標準;

    ④       產(chǎn)品投放市場后保存相關(guān)技術(shù)文檔及EC聲明10年。

    RoHS指令修訂預計產(chǎn)生的影響:

    1.         產(chǎn)品范圍增加:醫(yī)療設備和監(jiān)控設備廠家及供應商需應對RoHS;

    2.         新的有害物質(zhì)管控動向:更多廠家對四種新的物質(zhì)提前實行管控;

    3.         CE標志要求

    a)         成品廠家需對成品進行CE標志,準備申明和技術(shù)文件;

    b)        產(chǎn)品面臨更多執(zhí)法監(jiān)督。

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